גלולת וידיאואת גלולת הווידאו (PillCam Colon) לאבחון סרטן המעי הגס פיתחה בישראל חברת גיוון אימאג'ינג. החברה כבר פיתחה בעבר כלים לאבחון וטיפול במערכת העיכול.

גלולה זו, באופן מיוחד, נועדה לאנשים מבוגרים (מעל גיל 50) אשר נדרשים לבצע בדיקה לזיהוי פוליפים פוטנציאלים. הסכנה הטמנה בפוליפים אלה היא עצם הפוטנציאל להתפתחותם לכדי סרטן המעי הגס. עד גלולה זו, בדיקת הבחירה הייתה קולונוסקופיה, אשר פעמים רבות אינה ניתנת לביצוע.

 הקושי בבדיקות האבחון ובחירת הגלולה

סרטן המעי הגס מהווה את גורם התמותה הראשון מכלל מחלות הסרטן השונות, ולכן ישנה חשיבות מכרעת לאבחון המוקדם שלו, עוד בשלביו הראשונים כאשר הוא מופיע ללא גרורות. שכיחות המחלה עולה עם התבגרות האוכלוסייה, והיא שכיחה ביותר בקרב גברים ונשים מעל גיל 50. ההמלצה הגורפת היא להיבדק באופן עקבי ומסודר באמצעות בדיקת הבחירה שהיא קולונוסקופיה. כאשר אין אפשרות לבצע את בדיקת הקולונוסקופיה מכל סיבה שהיא, גלולת הווידאו היא הכלי המומלץ ביותר.

הסיבות בגינן הקולונוסקופיה מהווה קונטרה אינדיקציה לביצוע, היא כאשר מטופלים נוטלים באופן קבוע מדללי דם (כדוגמת אספירין, קומדין ועוד), ולכן אינם יכולים לעבור את ההרדמה המבוקשת על ידי בדיקה זו.

מעבר לכך, ישנם מצבים רבים בהם הקולונוסקופיה אינה נותנת את התוצאות הרצויות, כאשר הרופא, גסטרואנטרולוג, לא הצליח להדגים את כל המעי הגס. ובמקרים אחרים, רבים מהמטופלים מעדיפים לוותר על הבדיקה והשלכותיה החשובות, מכיוון שהיא נחשבת לקשה לביצוע ומעוררת חוסר נוחות רבה.

איך עובדת גלולת הווידאו?

הגלולה עצמה היא כמוסה קטנה (כ-11 מ"מ) אשר משני צדדיה מורכבות מצלמות אור. היא מכילה בטרייה ומשדר, אשר מסייע לשדר את התמונה המתקבלת. היא ניתנת לבליעה הודות לציפוי החלק המקיף אותה, ומסייע לה לא להידבק לדפנות המעי.

לכל אורך המסלול שבין הפה לפי הטבעת, היא מצלמת ומשדרת את התמונות. היא עשויה לעבוד שעות רבות, ולספק תמונות רבות, התלויות גם במהירות החלקתה במעי. התמונות נקלטות באמצעות מערכת חיישנים המודבקים לבטן, ומעבירים את התמונה למקלט, לצורך פיענוח הרופא.

לפני הבדיקה על המטופל לאכול במשך יממה כלכלה נוזלית בלבד, ותמיסה מרוקנת. לפעמים יש צורך במתן חומר משלשל בכדי להגביר את תנועת הגלולה, ולכוון אותה למעי הגס. המטרה היא כי הגלולה תשהה במערכת כמספר שעות, על מנת לתת לרופאים את היכולת לזהות, לאבחן ולוודא ממצאים שונים.

אישורי שיווק הגלולה

גלולת הווידאו חייבת לעבור מספר בדיקות מחמירות על ידי רשויות התרופות השונות, בכדי שתוכל לשמש ככלי אבחוני בקרב מטופלים. הרשויות הינן נפרדות בין מדינה למדינה, ועל כן, סט המבחנים אשר הגלולה צריכה לעבור הינו גדול.

האישור הראשון אשר התקבל בגין גלולה זו, הינו אישור אירופאי. אולם עקב מכירות דלות בעקבות חוסר הכנסת הגלולה להחזר הביטוחי, נעשה מאמץ על ידי החברה לקבל את האישור היפני (PMDA), אשר מכריז כי הגלולה הינה ראויה ובטוחה לשימוש המטופלים אשר לא יכולים או לא רוצים לעבור בדיקת קולונוסקופיה.

האישור מקנה לגלולה להיכלל בהחזר ביטוחי, כך שהמטופלים אינם צריכים לשלם מכיסם עבור בדיקה זו. ביפן, אישור זה משפיע על הוצאת משרד הבריאות היפני אשר מממן את ההחזרים הביטוחיים. השוק היפני נודע בהמלצותיו המחמירות ביחס לאבחון סרטן המעי הגס, ולכן הם משתדלים מאד כי אבחון זה יהיה פולשני באופן המינימלי האפשרי. חלק מהסיבות הן אחוז נמוך של היענות לבדיקת הבחירה מבין היפנים, והסיבה השנייה היא מודעתם להיות סרטן המעי גס גורם התמותה העיקרי ממחלות ממאירות וסרטניות.

דילוג לתוכן